Ushbu mahsulot quyidagi qonunlar, ko'rsatmalar va dizayn qoidalariga muvofiq ishlab chiqarilgan va ishlab chiqilgan:
◆ Tibbiy asboblarga oid Kengash Direktivi 1993 yil 14 iyundagi 93/42/EEC(Idoralar belgisi).
◆EN ISO 13485:2016 Tibbiy asboblar - Sifatni boshqarish tizimlari - Normativ talablar
maqsadlar..
◆EN ISO 14971:2012Tibbiy qurilmalar - Tibbiy asboblar uchun xavflarni boshqarishni qo'llash (ISO 14971:2007, 2007-10-01 tuzatilgan versiya)
◆EN ISO15223-1:2012Tibbiy qurilmalar—— Tibbiy asboblar yorliqlari, yorliqlari va taqdim etilishi kerak boʻlgan maʼlumotlar bilan ishlatiladigan belgilar 1-qism: Umumiy talablar
◆Xalqaro elektrotexnika komissiyasi (IEC), xususan, quyidagi standartlar ko'rib chiqiladi.
Standart havola | Sarlavhalar |
EN 60601-2-54:2009 | Tibbiy elektr jihozlari - 2-54-qism: Rentgenografiya va rentgenoskopiya uchun rentgen apparatlarining asosiy xavfsizligi va asosiy ishlashi uchun alohida talablar |
IEC60526 | Tibbiy rentgen apparatlari uchun yuqori voltli kabel vilkasi va rozetkali ulanishlar |
IEC 60522:1999 | Rentgen naychalari agregatlarining doimiy filtratsiyasini aniqlash |
IEC 60613-2010 | Tibbiy diagnostika uchun aylanadigan anodli rentgen naychalarining elektr, issiqlik va yuklash xususiyatlari |
IEC60601-1: 2006 | Tibbiy elektr jihozlari - 1-qism: Asosiy xavfsizlik va asosiy ishlash uchun umumiy talablar |
IEC 60601-1-3: 2008 | Tibbiy elektr jihozlari - 1-3-qism: Asosiy xavfsizlik va asosiy ishlashga qo'yiladigan umumiy talablar - Garov standarti: Diagnostik rentgen apparatlarida radiatsiyaviy himoya |
IEC60601-2-28:2010 | Tibbiy elektr jihozlari - 2-28-qism: Tibbiy diagnostika uchun rentgen trubkalarining asosiy xavfsizligi va asosiy ishlashi uchun alohida talablar |
IEC 60336-2005 | Tibbiy elektr jihozlari - Tibbiy diagnostika uchun rentgen trubkalari - Fokusli nuqtalarning xususiyatlari |
● Belgilanish quyidagicha tuzilgan:
MWHX7010 | Quvur | A | 90 daraja yo'nalishga ega yuqori kuchlanishli rozetka |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 daraja yo'nalishga ega yuqori kuchlanishli rozetka |
Mulk | Spetsifikatsiya | Standart | |
Anodning nominal kirish quvvati(lar). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kVt (50/60Hz) | 42,5 kVt (50/60 Gts) | ||
Anodning issiqlik saqlash quvvati | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Anodning maksimal sovutish quvvati | 475 Vt | ||
Issiqlikni saqlash qobiliyati | 900kJ | ||
Maks. Havo aylanasisiz uzluksiz issiqlik tarqalishi | 180 Vt | ||
Anod materialiAnodli ustki qoplama materiali | Reniy-volfram-TZM(RTM) Reniy-volfram-(RT) | ||
Nishon burchak (Ref: mos yozuvlar o'qi) | 16 ° | IEC 60788 | |
X-ray trubkasi yig'ilishi o'ziga xos filtrlash | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokusli nuqta nominal qiymati(lar)i | F1 (kichik fokus) | F2 (katta fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Rentgen trubkasi nominal kuchlanishiRadiografik Floroskopik | 125 kV 100kV | IEC 60613 | |
Katodli isitish bo'yicha ma'lumotlar Maks. joriy Maksimal kuchlanish | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8 V | 5.1 A ≈7.7~10,4 V | ||
1 m masofada 150 kV / 3mA da qochqin nurlanish | ≤1.0mGy/soat | IEC60601-1-3 | |
Maksimal radiatsiya maydoni | 1 m SID da 573 × 573 mm | ||
X-ray trubkasi yig'ish og'irligi | Taxminan 18 kg |
Cheklovlar | Operatsion chegaralari | Tashish va saqlash chegaralari |
Atrof-muhit harorati | 10 dan℃40 gacha℃ | dan - 20℃to 70℃ |
Nisbiy namlik | ≤75% | ≤93% |
Barometrik bosim | 70kPa dan 106kPa gacha | 70kPa dan 106kPa gacha |
1 fazali stator
Sinov nuqtasi | C-M | C-A |
O'rash qarshiligi | ≈18,0…22,0 Ō | ≈45,0…55,0Ō |
Maksimal ruxsat etilgan ish kuchlanishi (yuqori) | 230V±10% | |
Tavsiya etilgan ish kuchlanishi (yuqori) | 160V±10% | |
Tormozlanish kuchlanishi | 70VDC | |
Ta'sir qilishda ishlaydigan kuchlanish | 80Vrms | |
Ftoroskopiyada ishlaydigan kuchlanish | 20V-40Vrms | |
Ishga tushirish vaqti (boshlang'ich tizimga qarab) | 1,2s |
X-ray Generator bilan interfeys haqida ogohlantirish
1.Uy-joy yorilishi
Hech qachon rentgen trubkasi to'plamiga nominal quvvatni oshirmang
Agar kirish quvvati trubaning xususiyatlaridan oshib ketgan bo'lsa, bu anodning haddan tashqari qizib ketishiga, trubka oynasining parchalanishiga olib kelishi mumkin va oxir-oqibat, korpus majmuasi ichidagi yog'ning bug'lanishi natijasida yuzaga keladigan haddan tashqari kuchlanish tufayli jiddiy muammolarni keltirib chiqarishi mumkin. Haddan tashqari yuk tufayli korpus yorilib ketgan tanqidiy vaziyatda, xavfsizlik termal kaliti rentgen trubkasini ishlayotgan bo'lsa ham himoya qila olmasligi mumkin.
*Korpusning muhrlangan qismlari yorilishi.
*Inson jarohati, shu jumladan issiq yog'ning chiqishi tufayli kuyish.
*Olovli anod nishoni tufayli yong'in hodisasi.
Rentgen generatori quvur spetsifikatsiyasi doirasida kirish quvvatini boshqaradigan himoya funktsiyasiga ega bo'lishi kerak.
2.Elektr toki urishi
Elektr toki urishi xavfini oldini olish uchun ushbu uskuna faqat himoya tuproqli tarmoqqa ulanishi kerak.
3.Ushbu uskunani o'zgartirishga ruxsat berilmaydi!!
X-ray Generator bilan interfeysga ehtiyot bo'ling
1. Ortiqcha reyting
Bitta tortishishda juda ko'p energiya rentgen trubkasi yig'ilishining ishdan chiqishiga olib kelishi mumkin. Zararni oldini olish uchun texnik ma'lumotlar varag'ini diqqat bilan ko'rib chiqish va ko'rsatilgan ko'rsatmalarga amal qilish muhimdir.
2.Doimiy filtrlash
Huquqiy qoidalar talab qilinadigan filtrlashning umumiy miqdorini va rentgen nurlarining fokus nuqtasi va inson tanasi orasidagi minimal masofani belgilaydi.
Tey reglamentga rioya qilish kerak.
3.Xavfsiz termal kalit
Rentgen trubkasi moslamasi quvur korpusi haroratga yetganda qo'shimcha kirish quvvatini taqiqlash uchun xavfsizlik termal kalitiga ega.(80℃)kaliti ochiq.
Kalitni ketma-ket zanjirda stator bobini ulash tavsiya etilmaydi.
Kalit ishlayotgan bo'lsa ham, tizimni hech qachon o'chirmang. Sovutish moslamasi tizim bilan ishlatilsa, faollashtirilishi kerak.
4.Kutilmagan nosozlik
Rentgen trubkasi majmualari noto'g'ri ishlashi yoki kutilmaganda ishdan chiqishi mumkin, bu jiddiy muammolar xavfini keltirib chiqaradi. Ushbu xavf tufayli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan har qanday muammolarni oldini olish va hal qilish uchun favqulodda vaziyatlar rejasiga ega bo'lish muhimdir.
5.Yangi ilova
Agar siz ushbu mahsulotdan ushbu hujjatda ko'rsatilmagan yangi ilovada foydalanishni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz yoki boshqa turdagi rentgen generatoridan foydalanishni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz, muvofiqligi va mavjudligini tasdiqlash uchun biz bilan bog'laning.
1 .Rentgen nurlanishihimoya qilish
Ushbu mahsulot IEC 60601-1-3 talablariga javob beradi.
Ushbu rentgen trubkasi to'plami ishlayotganda rentgen nurlanishini chiqaradi. Shuning uchun rentgen trubkasi majmuasini ishlatish uchun faqat tegishli malakali va o'qitilgan xodimlarga ruxsat beriladi.
Tegishli fiziologik ta'sirlar bemorga zarar etkazishi mumkin, tizim ishlab chiqarish ionlashtiruvchi nurlanishdan saqlanish uchun tegishli himoyani olishi kerak.
2.Dielektrik 0il
Rentgen trubkasida yuqori kuchlanish barqarorligi uchun dielektrik 0il mavjud. Chunki u inson salomatligi uchun zaharli hisoblanadi,agar u cheklanmagan hududga ta'sir qilsa,u mahalliy qoidalarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.
3 .Operatsiya atmosferasi
Yonuvchan yoki korroziy gazlar atmosferasida rentgen trubkasi majmuasini ishlatishga yo'l qo'yilmaydi.
4.Naycha oqimini sozlang
Ishlash shartlariga qarab,filament xususiyatlari o'zgarishi mumkin.
Bu o'zgarish rentgen trubkasi majmuasiga haddan tashqari ta'sir qilishiga olib kelishi mumkin.
Rentgen trubkasi to'plamining shikastlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun,quvur oqimini muntazam ravishda sozlang.
Bundan tashqari, rentgen trubkasida yoy bo'lganda muammo aluzoq vaqt foydalanish,quvur oqimini sozlash talab qilinadi.
5.Rentgen trubkasi korpusining harorati
Yuqori harorat tufayli rentgen trubkasi korpusining yuzasiga ishlagandan so'ng tegmang.
Sovutish uchun rentgen naychasini qoldiring.
6.Ishlash chegaralari
Foydalanishdan oldin,Iltimos, atrof-muhit holati operatsion chegaralar ichida ekanligini tasdiqlang.
7.Har qanday nosozlik
P1 darhol SAILRAY bilan bog'laning,agar rentgen trubkasi moslamasida biron bir nosozlik aniqlansa.
8. Utilizatsiya qilish
Rentgen trubkasi majmuasi, shuningdek, trubkada neft va og'ir metallar kabi materiallar mavjud bo'lib, ular uchun ekologik toza va amaldagi milliy qonunchilik qoidalariga muvofiq to'g'ri utilizatsiya qilinishi ta'minlanishi kerak. Maishiy yoki sanoat chiqindilari sifatida utilizatsiya qilish taqiqlangan. Ishlab chiqaruvchi zarur texnik bilim va iroda rentgen trubkasi majmuasini utilizatsiya qilish uchun qaytarib oladi.
Buning uchun mijozlarga xizmat ko'rsatish xizmatiga murojaat qiling.
Agar (A) Kichik fokusli nuqta
Agar (A) Katta fokusli nuqta
Shartlar: Quvurli kuchlanish uch fazali
Stator quvvati chastotasi 50Hz/60Hz
IEC60613
Uy-joyning issiqlik xususiyatlari
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtrni yig'ish va portning ko'ndalang kesimi
Rotor ulagichining simlari
Minimal buyurtma miqdori: 1 dona
Narxi: kelishilgan holda
Qadoqlash tafsilotlari: har bir karton uchun 100 dona yoki miqdori bo'yicha moslashtirilgan
Yetkazib berish muddati: miqdori bo'yicha 1 ~ 2 hafta
To'lov shartlari: 100% T/T oldindan yoki WESTERN UNION
Yetkazib berish imkoniyati: oyiga 1000 dona